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聚氨酯醫(yī)用材料的發(fā)展(一)

高分子材料中聚氨酯的相容性優(yōu)良,且分子設(shè)計(jì)自由度大,即使不使用增翅劑等添加劑也很容易使之具有多種不同的物性。聚氨酯彈性體在生物醫(yī)學(xué)上的廣泛應(yīng)用,與它所具有的優(yōu)異性能是分不開的。

①優(yōu)良的抗凝血性能。凝血材料在接觸血液時(shí),表面會(huì)先吸附一層血漿蛋白質(zhì),隨后引起血小板的黏附、活化、集聚,進(jìn)而引起凝血。聚氨酯彈性材料則相反,當(dāng)它接觸血液時(shí),能迅速吸附血液中的蛋白質(zhì)而不吸附血小板,從而防止了凝血的發(fā)生,可成為優(yōu)良的抗凝血材料。

② 毒性試驗(yàn)符合醫(yī)用要求。聚氨酯彈性材料用于臨床時(shí),往往要直接植人人體,材料的毒性如何要通過細(xì)胞培養(yǎng)法來考察。試驗(yàn)結(jié)果證明,聚氨酯彈性體材料的毒性較低,材料周圍的細(xì)胞生成良好,大部分試驗(yàn)材料的表面,都有細(xì)胞生長(zhǎng)。另外,在小白鼠尾部進(jìn)行急性毒性試驗(yàn),結(jié)果為陰性,白鼠無異常反應(yīng)。

③臨床應(yīng)用中生物相容性好,無致畸變作用,無過敏反應(yīng),可解決天然膠乳醫(yī)用制品存在的“蛋白質(zhì)過敏”和“致癌物亞硝胺析出”兩個(gè)問題,從而成為許多天然乳膠醫(yī)用制品的換代產(chǎn)品。

④具有優(yōu)良的韌性和彈性,加工性能好,加工方式多樣,是制作各類醫(yī)用彈性體制品的首選材料。

醫(yī)用聚氨酯材料大多指具有嵌段聚氨酯(SPU) 結(jié)構(gòu)特征的一類非發(fā)泡彈性體材料。聚氨酯能做成彈性膠黏劑,用于人造腎臟的選擇透過性中空纖維端部的黏合、用于固定用的澆注封裝材料。

SPU 由聚醚二元醇形成的軟段和二異氰酸酯與低分子二胺或二醇形成的硬段兩部分構(gòu)成。由于這兩部分無相容性,故形成所謂的微相分離結(jié)構(gòu)。此外,還有用硅氧烷改性SPU等制成的其他品種醫(yī)用 SPU.

PUR 彈性體是生物醫(yī)用PUR中最大的一組,雖然這些彈性體現(xiàn)在被廣泛地應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)上,但是從許多早先的植入物來看效果較差。例如,許多研究者使用 PUR 泡沫彈性體作為血管接觸材料,因?yàn)橛醒ㄐ纬珊桶l(fā)炎而失敗,Mari- nescu 等人認(rèn)為這些失敗是由于在制備接枝物中技術(shù)上的錯(cuò)誤和對(duì)其表面性能不了解而導(dǎo)致的。另外,早期的PUR 彈性體是由聚酯聚醚得到的,而這些材料的水解穩(wěn)定性差,因此在生物環(huán)境下能夠降解,現(xiàn)在這個(gè)問題已經(jīng)通過在大多數(shù)生物醫(yī)用PUR上接上水解穩(wěn)定的聚酯軟鏈段而克服了。

目前世界上醫(yī)用聚氨酯用量約為1. 5萬噸/年,僅有幾家國(guó)外大公司已商業(yè)化生產(chǎn)醫(yī)用聚氨酯材料,如美國(guó)諾譽(yù)(Noveon) 、德國(guó)拜耳(Bayer) 、美國(guó)陶氏化學(xué)(Dow Chemical) 、德國(guó)巴斯夫(Basf) 等公司。陶氏化學(xué)公司醫(yī)用級(jí) TPU 牌號(hào)為 Pellethane 2363 系列,其合成原料為 MDI/PTMG/BDO, 主要用作人工心臟、導(dǎo)尿管及其組件和藥物輸送裝置。巴斯夫公司醫(yī)用級(jí) TPU牌號(hào)為 ElastollanSP806, 該產(chǎn)品為聚醚型 TPU, 耐水解性能和耐霉菌性能優(yōu)異。


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