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醫(yī)用高分子材料的分類(一)

醫(yī)用材料通常指能直接與生理系統(tǒng)接觸并發(fā)生相互作用,能對細(xì)胞、組織和器官進(jìn)行診斷治療、替換修復(fù)或誘導(dǎo)再生的一類天然或人工合成的特殊功能材料。根據(jù)物質(zhì)屬性,也可將生物醫(yī)用材料大致分為醫(yī)用金屬材料、高分子材料和生物陶瓷材料等幾類。金屬及其合金(如不銹鋼、鈷基合金、鈦和鈦合金等)具有很高的機(jī)械強(qiáng)度和抗疲勞特性,是應(yīng)用最為廣泛的承力植入材料。但是彈性模量過高、相對密度太大、耐人體組織液腐蝕性差等缺點(diǎn)限制了其廣泛使用。生物陶資材料主要包括兩類:一為生物惰性陶瓷,如氧化鋁、醫(yī)用炭素材料等,這光材料具有較高的強(qiáng)度,耐磨性能良好;另一類為生物活性陶瓷,如羥基磷灰石充生物活性玻璃等,這類材料在生理環(huán)境中能被逐步降解和吸收,或與生物機(jī)休飛成穩(wěn)定的化學(xué)鍵,因而具有極為廣闊的發(fā)展前景。良好的化學(xué)穩(wěn)定性和生物相會性是生物陶瓷材料賴以發(fā)展的基礎(chǔ),此外其還具有耐磨性和耐蝕性。但存在抗套強(qiáng)度低、脆性大,在生理環(huán)境中的耐疲勞與破壞強(qiáng)度不高等不足。在沒有補(bǔ)強(qiáng)播施的情況下,只能應(yīng)用于不承受負(fù)荷或僅承受純壓應(yīng)力負(fù)荷的情況。

高分子材料在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用,是高分子科學(xué)發(fā)展的新方向之一。一此高分子材料是蛋白質(zhì)基高聚物,在其分子鏈中含有肽類基團(tuán)(如氨基甲酸酯)高分子材料用于組織的內(nèi)置換和膠黏劑,其吸收(生物破壞)是可控制的。高分子和類似材料作為生物材料在醫(yī)用領(lǐng)域具有極重要的地位,可以完全或部分取仲受損器官或血管,使許多人提高了生活質(zhì)量,延長了壽命。

醫(yī)用高分子材料可對生物體組織進(jìn)行修復(fù)或天然替代與再生,可以通過聚合的方法從天然環(huán)境中提取獲得,是生物醫(yī)用材料的重要組成之一。可通過組成和結(jié)構(gòu)來控制醫(yī)用高分子材料的物理、化學(xué)和生物學(xué)性能。非生物降解型高分子材料耐生物老化,長期植入具有良好的生物穩(wěn)定性和物理、力學(xué)性能,易加工成型,原料易得,便于消毒滅菌,已成為生物材料中用途最廣、用量最大的品種,近年來需求量增長十分迅速。

醫(yī)用高分子材料是要用在人身上的,必須對人體組織無害,所以對其要求十分嚴(yán)格,總體上可以概括為以下四個方面。

(1) 生物功能性 因各種生物材料的用途而異,如作為緩釋藥物時,藥物的緩釋性能就是其生物功能性。

(2) 生物相容性 醫(yī)用高分子材料的生物相容性包括兩個方面:一是材料反應(yīng),主要包括材料在生物環(huán)境中被腐蝕、吸收、降解、磨損和失效等;二是宿主反應(yīng),包括局部和全身反應(yīng),如炎癥、細(xì)胞毒性、凝血、過敏、致畸和免疫反應(yīng)等,可概括為材料和活體之間的相互關(guān)系,主要包括血液相容性和組織相容性。組織相容性主要指無毒性、無致癌性、無熱原反應(yīng)、無免疫排斥反應(yīng)、不破壞鄰近組織等。血液相容性一般指不引起凝血,不破壞紅細(xì)胞,不破壞血小板,不改變血中蛋白,不擾亂電解質(zhì)平衡。

(3) 化學(xué)穩(wěn)定性、耐生物老化性或可生物降解性 對于長期植入的醫(yī)用高分子材料,生物穩(wěn)定性要好;對于暫時植人的醫(yī)用高分子材料,則要求在確定時間內(nèi)降解為無毒的單體或片段,通過吸收、代謝過程排出體外。

(4) 生產(chǎn)加工性 首先,嚴(yán)格控制用于合成醫(yī)用高分子材料的原料純度,個能帶入有害物質(zhì),重金屬含量不能超標(biāo);其次,材料加工助劑必須符合醫(yī)用橋準(zhǔn);第三,對于體內(nèi)應(yīng)用的高分子材料,生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)具有符合標(biāo)準(zhǔn)的潔凈級別;第四,便于消毒滅菌(紫外滅菌、高壓煮沸、環(huán)氧乙烷氣體消毒和酒精消辭等)。

正因?yàn)閷︶t(yī)用高分子材料的要求嚴(yán)格,相關(guān)的研發(fā)周期一般較長,需要經(jīng)過體外實(shí)驗(yàn)、動物實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)等不同階段,材料市場化需要經(jīng)國家藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)部門的批準(zhǔn),且報(bào)批程序復(fù)雜,費(fèi)用高。這也是生物材料的市場價格居高不下的一個重要原因。

盡管生物醫(yī)學(xué)材料的發(fā)展可追溯到幾千年以前,但取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展則始于20世紀(jì)20年代。新型金屬、高分子與陶瓷材料的發(fā)展,為生物材料研究與應(yīng)用提供了新的機(jī)會。近年來,隨著組織工程、再生醫(yī)學(xué)和藥物控制釋放的快速發(fā)展,可生物降解高分子材料更引人注意。例如,在骨折內(nèi)固定、骨缺損修復(fù)、肌腱修補(bǔ)以及人體血管、肌肉、組織縫合等方面,材料除具有一定的強(qiáng)度、剛度、韌性及生物相容性外,還需要具有生物降解性,能夠被生物體吸收或排泄,以免除二次手術(shù)的痛苦。目前全世界應(yīng)用的醫(yī)用高分子材料有90多個品牌,西方國家消耗的醫(yī)用高分子材料每年以10%~20%的速度增長。


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201 藍(lán)色EPDM溶劑管,食品級軟管,超高分子聚乙烯軟管,化學(xué)品軟管

顏色:藍(lán)色帶纖維鋼絲雙重加強(qiáng)
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加強(qiáng)層:兩層高強(qiáng)度纖維線并嵌有一層螺旋鋼絲
管外部:藍(lán)色EPDM-耐磨損、耐臭氧。
符合標(biāo)準(zhǔn):符合歐盟10/2011食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)以及美國FDA食品接觸標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)題文號21 CFR 177.1680及177.2600)。
應(yīng)用:吸取和輸送酸和化學(xué)品,適用于98%的現(xiàn)有化學(xué)品
安全系數(shù): 3:1


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