食品接觸材料和制品（food contact materialsnd articles,FCM)由基礎(chǔ)材料如塑料、金屬或紙制成。基于不同的使用目的，可能會(huì)添加其他材料，例如，為了黏合、保護(hù)和壓印，可分別在基礎(chǔ)材料中添加黏合劑、涂料和印刷油墨。食品接觸材料是指直接或間接與食品接觸的材料和制品的成分，而食品接觸制品是指用于生產(chǎn)、制備、儲(chǔ)存、輸送、運(yùn)輸或處理食品等的設(shè)備、容器、包裝和各種用具的物品（Belgian Royal Decree,1992).食品接觸材料和制品由在生產(chǎn)過程中有意使用的化學(xué)物制造而成。有意添加物（intentionally added substances,IAS)是生產(chǎn)和使用食品接觸材料和制品所必需的，IAS可增強(qiáng)食品接觸材料和制品的穩(wěn)定性、機(jī)械性能或延長(zhǎng)包裝食品貨架期。IAS包括單體、預(yù)聚物、抗氧化劑、潤(rùn)滑劑和抗沖改性劑等。除已知來源的物質(zhì)之外，食品接觸材料和制品中可能包含未知來源的非有意添加物（non-intentionally added substances, NIAS),例如IAS中的雜質(zhì)，或合成過程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物。本書附錄列出了文獻(xiàn)提到的部分NIAS清單。因此，食品接觸材料和制品是含有已知或未知成分或物質(zhì)的復(fù)雜混合物材料。食品接觸材料和制 品在本專著中縮寫為 FCM.

受FCM理化性質(zhì)、化學(xué)成分以及食品特性的影響，F(xiàn)CM的成分（IAS和NIAS)可能會(huì)轉(zhuǎn)移到食品中。這種物質(zhì)轉(zhuǎn)移現(xiàn)象稱為遷移。遷移可能導(dǎo)致某些化學(xué)物的人體暴露量增加，進(jìn)而產(chǎn)生健康風(fēng)險(xiǎn)，因此必須要進(jìn)行評(píng)估和控制。此外，需避免遷移導(dǎo)致食品成分發(fā)生不可接受的變化或影響食品的感官特性。

為確保FCM的使用安全，歐盟法規(guī) 1938/2004制定了FCM的通用要求（稱為框架法規(guī)）。根據(jù)上述法規(guī)，歐盟另一部法規(guī)2023/2006制定了好生產(chǎn)規(guī)范的通用性框架，以確保FCM在生程的每個(gè)階段均保持一致，對(duì)所包裝的食品無地影響，最終可保障消費(fèi)者安全（EC,2006).歐盟框架法規(guī)允許對(duì)不同類別的材料（塑料、紙和紙板屬和合金、黏合劑、印刷油墨等）制定具體措施

在歐盟層面采納。塑料已有具體措施，而非塑料類FCM，如紙和紙板、橡膠、金屬和合金、涂料、黏合劑和印刷油墨等未制定具體措施（EFSA,2012a),但部分應(yīng)用領(lǐng)域已有國(guó)家法規(guī)。

歐盟對(duì)特定物質(zhì)制定具體法規(guī)，如歐盟法規(guī)1895/2006限制在FCM中使用某些環(huán)氧衍生物

（EC.2005),歐盟委員會(huì)指令93/11/EEC限制人造橡膠或橡膠奶嘴及安撫奶嘴釋放N-亞硝胺和N-亞硝基化合物（EEC,1993).歐盟法規(guī) 10/2011 食品接觸用塑料和制品中首次提出了NIAS術(shù)語，其第19條明確提出生產(chǎn)者承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的義務(wù)，但沒有提供具體的實(shí)施指南（EU,2011).

最近，NIAS概念已在歐盟非塑料類FCM的法規(guī)中使用。NIAS不僅存在于塑料類FCM中，也存在于非塑料類FCM,如紙和紙板、涂層、金屬、軟木等制品中，本專著中提到的NIAS適用于所有類型的 FCM.

本專著旨在為評(píng)估所有 FCM中NIAS的安全性提供建議和指導(dǎo)，包括以下內(nèi)容：

*NIAS 和I IAS的定義或描述。歐盟法規(guī) 10/2011給出了NIAS的定義，但對(duì)于不同來源的物質(zhì)，有時(shí)無法直接或簡(jiǎn)單歸類（EU,2011).本專著提供廠NIAS 和I IAS分類指南和實(shí)例。

*良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP)通告與指引。遵循規(guī)范正確選擇原材料和應(yīng)用有效程序可以明顯減NIAS的產(chǎn)生，并能更好地了解在生產(chǎn)中形成的NIAS.

*供應(yīng)鏈中信息交流和責(zé)任分擔(dān)的要求。

*FCM中NIAS的預(yù)測(cè)方法。這些方法有助于預(yù)測(cè)NIAS或確定檢測(cè)到的NIAS的來源。

*FCM中NIAS判定工具。不同的NIAS判定方法已在文獻(xiàn)中報(bào)道。

*NIAS安全性評(píng)估策略。部分現(xiàn)行的NIAS安全性評(píng)估方法在操作、倫理或經(jīng)濟(jì)上存在缺陷。因此需要研究替代方法。本專著提供了NIAS安全性評(píng)估指南。

本專著編寫時(shí)盡可能考慮了當(dāng)時(shí)最前沿的技術(shù)。但由于技術(shù)在持續(xù)發(fā)展，法規(guī)在不斷更新，讀者在對(duì)此類物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)，應(yīng)該考慮這些變化因素。另需指出的是，本專著的目的并不是為檢測(cè)、鑒定和評(píng)估FCM中的每一個(gè)或所有的NIAS提供指導(dǎo)，而是為它們的安全性評(píng)估提供切實(shí)可行的解決方案。

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