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FDA認(rèn)證軟管在制藥行業(yè)中的重要性

    什么是FDA認(rèn)證,F(xiàn)DA認(rèn)證一般指美國FDA認(rèn)證,F(xiàn)DA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。FDA職責(zé)確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、醫(yī)療器械、激光輻射產(chǎn)品、煙草等的安全。

    什么食品需要做FDA檢測;FDA監(jiān)管的產(chǎn)品類別列表(列舉):
    食品:膳食補(bǔ)充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方、寵物食品等; 化妝品:化妝品顏色添加劑、皮膚保濕和清潔劑、指甲油、香水等;
    醫(yī)療器械:口罩、處方藥、非處方藥、人類疫苗、牙科設(shè)備、手術(shù)植入物、假肢等 激光輻射產(chǎn)品:微波爐、X射線設(shè)備、太陽燈等;
    獸醫(yī)產(chǎn)品:牲畜飼料、寵物食品、獸藥等;
    煙草制品:香煙、卷煙煙草、自卷煙、無煙煙草等。

    那么,蚱蜢軟管(zimflex industrial)FDA認(rèn)證的軟管主要多用于哪些方面呢?

    制藥行業(yè)、釀酒行業(yè),飲料灌裝,酒類輸送,液體輸送,醫(yī)療制品等。

    蚱蜢軟管(zimflex industrial)FDA認(rèn)證的軟管通過六大檢查系統(tǒng),1  質(zhì)量保證體系;2  設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng);3  材料體系物料系統(tǒng);4 生產(chǎn)系統(tǒng);5 包裝與標(biāo)簽系統(tǒng)包裝與標(biāo)示系統(tǒng);6 實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)。

    常用制藥行業(yè)軟管的要求,軟管在使用前需要被確認(rèn)。在確認(rèn)過程中,一些因素需要被檢查或確定,例如清潔、消毒、預(yù)期用途(單獨(dú)使用/多種用途),如浸出物、內(nèi)表面、微粒釋放、耐用性的檢查,測試程序等,當(dāng)然,還有很多時(shí)間線的確定。因?yàn)檐浌茉卺t(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)中是無處不在的。所以對它的要求也相應(yīng)的比較苛刻和細(xì)致。sure,我們在生產(chǎn)過程中就已經(jīng)對這些要求做好了控制,讓您放心安全的使用。

    當(dāng)然,很多地方軟管只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。自1990年以來,美國FDA與ISO等國際組織密切合作,不斷推動(dòng)一連串革新措施,尤其在醫(yī)療領(lǐng)域,F(xiàn)DA認(rèn)證成為世界醫(yī)療領(lǐng)域的最高檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),也被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高安全標(biāo)準(zhǔn)。因此國際很多廠商都以獲得FDA認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的保證和最高榮譽(yù)。

    蚱蜢軟管(zimflex industrial)ZS03  FDA認(rèn)證半透明硅膠管,不僅使用了304不銹鋼絲螺旋加強(qiáng),而且內(nèi)外壁平滑,適用于高溫高壓環(huán)境下液體物料的輸送。ZS08   FDA認(rèn)證還使用單層聚酯纖維網(wǎng)紋編織加強(qiáng)硅膠管,至于ZS02  FDA認(rèn)證食品級透明硅膠管,PET螺旋筋加強(qiáng),可進(jìn)行CIP或SIP消毒。用于高壓及真空環(huán)境。


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